PRUEBA RÁPIDA INDIVIDUAL REALY TECH COVID-19 (IGG/IGM) – 1 PIEZA

Sensibilidad y especificidad: el dispositivo de prueba rápido de IgG/IgG/IgG/IgG/IgG/IgG/IgG/IgM se ha comparado con una prueba de PCR comercial líder en las muestras clínicas. Los resultados muestran que el dispositivo de prueba rápida de IgG/IgG/IgG de 2019 2019 - 19 IgG/IgM tiene una alta sensibilidad y especificidad.

Para pruebas de IgG:

Sensibilidad relativa: 233/268 = 86.94%(95%IC*: 82.35%- 90.49%)

Especificidad relativa: 287/289 = 99.31%(95%IC*: 97.52%- 99.92%)

Precisión: 520/557 = 93.36%(95%IC*: 90.96%- 95.16%)

*Intervalo de confianza

Para pruebas de IGM

Sensibilidad relativa: 223/268 = 83.21%(IC 95%*: 78.19%- 87.48%)

Especificidad relativa: 282/289 = 97.58%(IC 95%*: 95.07%- 99.02%)

Precisión: 505/557 = 90.66%(95%IC*: 87.94%- 92.95%)

*Intervalo de confianza

El dispositivo de prueba rápida de IgG/IgG/IgG/IgM 2019 es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del anticuerpo IgG e IgM de la enfermedad del coronavirus 2019 en sangre, suero o plasma humano como una ayuda en el diagnóstico de infecciones covid - 19. 19.

Uso previsto: el dispositivo de prueba rápida de IgG/IgG/IgG/IgG/IgM 2019 es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpo IgG e IgM de la enfermedad de coronavirus 2019 en sangre integral humana, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico de infecciones covid - 19. 19.

Resumen: Covid - 19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, fatiga y tos seca. La congestión nasal, la secreción nasal, el dolor de garganta, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.

Instrucciones para su uso: permita que el dispositivo de prueba, la muestra, el búfer y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de la prueba. 1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrir. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible. 2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. ? Para muestras de suero o plasma: utilizando la pipeta desechable de 10 μl proporcionada, dibuje la muestra a la línea de relleno y transfiera 10 μl de suero/plasma al pozo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el temporizador. ? Para especímenes de sangre completa (Venipunce/Fingerstick): utilizando la pipeta desechable de 10 μl proporcionada y transfiere 1 gota de sangre completa (aproximadamente 20 μl) al pozo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el temporizador. Nota: Las muestras también se pueden aplicar utilizando una micropipette. 3. Espere a que aparezcan la (s) línea (s) de color.

Principio: Este kit utiliza inmunocromatografía. La tarjeta de prueba contiene: 1) Oro coloidal - Reladas al antígeno de coronavirus novedoso de antígeno de coronavirus y marcadores de oro de control de calidad; 2) dos líneas de detección (líneas IgG e IgM) y una línea de control de calidad (línea C) de la membrana de nitrocelulosa. La línea M se inmoviliza con un anticuerpo monoclonal anti - IgM humano para detectar un nuevo anticuerpo IgM de coronavirus; La línea IgG se inmoviliza con un reactivo para detectar un nuevo anticuerpo de Coronavirus IgG; y la línea C se inmoviliza con un anticuerpo de control de calidad. Cuando se agrega una cantidad apropiada de la muestra de prueba al orificio de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo la acción del capilar. Si la muestra contiene un anticuerpo IgM, el anticuerpo se unirá al antígeno coronavirus nuevo marcado con oro coloidal. El complejo inmune será capturado por el anticuerpo IgM anti - humano inmovilizado en la membrana para formar una línea Purple - Red M, lo que demuestra que el nuevo anticuerpo de IgM de coronavirus es positivo. Si la muestra contiene un anticuerpo IgG, el anticuerpo se unirá al antígeno coronavirus nuevo marcado con oro coloidal, y el complejo inmune será capturado por el reactivo inmovilizado en la membrana para formar una línea Purple - Red Red IgG, lo que indica que el nuevo antibuerpo de Coronavirus IgG es positivo. Si las líneas de prueba de IgG e IgM no están coloreadas, se muestra un resultado negativo. La tarjeta de prueba también contiene una línea de control de calidad C. La línea de control de calidad Fucsia C debe aparecer independientemente de si aparece una línea de prueba. La línea de control de calidad es una banda de color del complejo inmune de anticuerpos de control de calidad. Si la línea de control de calidad C no aparece, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe probarse nuevamente con otra tarjeta de prueba.